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2020年中国新型冠状病毒疫情现状分析、新冠肺炎的诊断及新型冠状病毒的治疗和防控分析[图]

2020年02月13日 13:33:01字号:T|T

九五至尊娱乐在线    一、新型冠状病毒与SARS病毒同源性高

    2019年12月底以来,湖北省武汉市及全国其他地区陆续出现2019新型冠状病毒(2019-nCoV)感染的肺炎病例。冠状病毒是一大类病毒,其粒子形状并不规则,直径约60-220nm。病毒具有包膜结构,上面有三种蛋白:刺突糖蛋白(S蛋白,SpikeProtein)、小包膜糖蛋白(E蛋白,EnvelopeProtein)和膜糖蛋白(M蛋白,MembraneProtein),少数种类还有血凝素糖蛋白(HE蛋白,Haemaglutinin-esterase)。冠状病毒的遗传物质为RNA,由N蛋白包裹。2019-nCoV属于β属新型冠状病毒,有包膜,颗粒呈圆形或椭圆形,常为多形性,直径50-200nm。

冠状病毒示意图

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新型冠状病毒显微图片

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    2019-nCoV与SARS-CoV同源性相对较高。上海巴斯德研究所研究了早期公布的6个2019-nCoV基因组序列,并与两种已知可在人群中传播的冠状病毒SARS和MERS比较。新型冠状病毒与SARS和MERS全基因组分别有约70%和40%的序列相似性,揭示出新型冠状病毒与SARS有相对更高的同源性。新型冠状病毒被归到β属冠状病毒中,从进化树位置上看,2019-nCoV与SARS和类SARS病毒的类群相邻,它们在进化上共同的外类群是一个寄生于果蝠的HKU9-1冠状病毒。而武汉病毒所在BioRxiv平台上发表的研究成果进一步证实,新型冠状病毒与SARS一样,都是通过病毒S蛋白与人体ACEII蛋白结合,从而侵入人体。

    蝙蝠可能是新型冠状病毒的来源。与新型冠状病毒同源性较高的冠状病毒均来自于蝙蝠,因此2019-nCoV的来源可能也是蝙蝠。在武汉病毒所研究提供的信息中,新型冠状病毒与一种在云南发现的蝙蝠冠状病毒有96%的同源性,基本上可以确定蝙蝠就是新型冠状病毒的来源。而从蝙蝠到宿主,中间可能存在多种媒介。

冠状病毒进化树示意图

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九五至尊娱乐在线    二、2003年非典(SARS)回顾:疫情整体回顾:前期重视不足,后期强力防控

九五至尊娱乐在线    从2003年1月2日河源市上报非典型肺炎为起始点回顾整个非典疫情,可以发现非典的传播以及防治整体分为四大阶段:第一阶段(1月2日-3月31日):新发病例较少,主要集中于广州、香港及北京,由于整体防控较弱以及对疾病认知有限,非典防控仅限于医院,大量医务人员感染,广州和中国卫生部对外通报信息较少。第二阶段(4月1日-4月12日):新发病例逐渐增多,增速加快,非典开始转向大范围扩散,危害加剧。世界卫生组织向北京及广东发出旅行警告,但整体防治手段较为有限,虽然出台相关防治指南,但整体并未认识非典疫情的严重性。第三阶段(4月13日-5月2日):新发病例急剧增长,并逐步达到最高峰。在防治方面,完成病毒全基因测序,对病毒认知程度加深,开始全民动员抗击“非典”,开始对外披露信息,设立非典定点医院,停止娱乐场所经营,管制交通以及人群集体活动。第四阶段(5月2日以后):新发病例迅速下滑,疫情出现好转,防控效果开始全面显现,疫情得到有效控制,6月15日,中国内地实现确诊病例以及疑似病例为零的纪录,6月24日,世卫解除对北京的旅游警告,中国大陆非典疫情基本结束。

2003年非典疫情回顾

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    其中非典期间由于卫生部门和部分地方政府对非典疾病认知不足,前期整体防控不足,在中国全民抗击非典时期,中国政府针对防控不力的情况进行了多次人事调整:

2003非典期间重要人事变动

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九五至尊娱乐在线    三、从武汉到全国,新型冠状病毒疫情发展迅速

    1、新冠疫情发展迅速

九五至尊娱乐在线    2000年以来,我国共爆发过三次严重的传染病疫情,分别是2003年的非典、2009年的H1N1流感、本次新型冠状病毒感染。从疫情爆发时间进程来看,本次新冠疫情最紧急。非典的爆发时间持续了三个月,最终累计确诊病例约5400例;H1N1流感爆发时间持续四个月,最终累计确诊病例13万人。本次新冠疫情从1月23日武汉封城,至2月2日,感染病例数量从不到1000人增加到1.7万人,且60%的病例集中于湖北一省,给当地医疗机构造成极大压力。

非典与新型冠状病毒累计确诊病例数量(例)

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H1N1流感患者病例数量(例)

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九五至尊娱乐在线    数据显示:截止到2020年2月2日,我国累计确诊新型冠状病毒感染病例17205例,累计疑似病例21558例。从每日新增病例的趋势来看,目前每日新确诊和新增的疑似病例数量均在高点,正处于进展期。

新型冠状病毒感染确诊和疑似病例累计数量(例)

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新型冠状病毒感染确诊和疑似病例每日新增数量(例)

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    2、冠状病毒:感染性、致死率在重大传染性疾病处于中等位置

    病毒的感染性强度可以用R0值衡量。其表示在没有外力介入的前提下,一个已感染病毒的人平均能够将病毒传染给多少个此前从未受该病毒感染的人。若R0值小于1,则代表该病毒会逐渐消失。

    根据国内外学者的推断,新型冠状病毒的R0值在2.1-3.1之间,死亡率约为2%,在传染性疾病中处于中等位置。截止2月2日,新冠病毒累计致死病例361例。

新型冠状病毒与其他病毒的R0值和致死率比较

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九五至尊娱乐在线    由于没有确切的抗新型冠状病毒的药物,感染病例治愈所需时间较长,一般在1-2周,再加上需要观察几天,确保病毒持续阴性才能算作治愈。因此,统计数据显示的治愈人数上升较慢。2月2日,累计治愈人数475例,预计后续治愈人数将会加速上升。

新型冠状病毒感染治愈和死亡病例累计数量(例)

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九五至尊娱乐在线    3、湖北病例数量仍在加速增长,省外每日增长数量趋于稳定

    本次新冠疫情起源地是湖北武汉,该省也成为疫情重灾区。截止2月1日,全国确诊的14413个病例中,湖北9074例,占比63%。确诊病例数量前五的省份包括湖北(9074例),浙江(661例),广东(632例),河南(493例),湖南(463例)。

全国新型冠状肺炎病例分布(例)

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九五至尊娱乐在线    湖北省外每日新增病例数量趋于稳定,湖北省内仍处于增长期。得益于全国各地高度重视,人群流动性减少Z交叉感染降低。从1月29日-2月2日,湖北省外每日新增病例数量维持在700-750人,止住了上涨趋势。湖南省内由于前期大量疑似病例以及潜伏期病例逐渐被检测出来,因此每日新增病例数量仍然处于上升阶段。

湖北省内外确诊病例分布(例)

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湖北省内外每日新增病例数量(例)

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九五至尊娱乐在线    四、新冠肺炎的诊断

九五至尊娱乐在线    从传染病控制的角度,(疑似)新冠肺炎的早期发现对防控工作的准确展开有重要意义;从疾病治疗的角度,根据现有病例情况来看,早发现、早治疗的患者在病程长度和治疗预后上也有优势。因此,新冠肺炎的初步判断与诊断是传染病防治核心环节之一。良好有序的疾病诊断流程由民众的自我判断和卫生机构的医学临床诊断共同组成。

    1、民众自我判断

    考虑到疫情持续期间各类医疗资源相对紧张,且医疗卫生机构本身容易引起交叉感染,民众需更多留意自身身体情况,若出现身体不适情况应尽量先进行初步的自我判断。根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》,新冠肺炎有3-7天,最长不超过14天的潜伏期。从现有情况观察看,新冠肺炎在潜伏期同样具有传染性。

九五至尊娱乐在线    因此在过往14天内,有疫病持续传播地区旅行史、居住史,或是与来自相关地区人员有接触的民众尤其需要注意自身身体情况。新冠病毒感染的主要表现症状为发热、乏力、干咳,少数患者伴有鼻塞、流涕、腹泻等症状。一周后可能进展为肺炎,出现呼吸困难。严重的甚至出现急性呼吸窘迫综合征、脓毒症休克、难以纠正的代谢性酸中毒和出凝血功能障碍。与普通感冒、流感相比,轻症新冠肺炎的症状倾向于轻度发热并伴有咳嗽、乏力、胃肠道不适等表现,随时间推移可能病情加重。若出现相关症状,遵循轻症上报+隔离,重症就医的原则,尤其是发热伴有胸闷等不适的情况则需尽早就医。

感冒、流感及新冠肺炎症状

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    2、卫生机构医学临床诊断

    从新冠肺炎表现出的临床特点来看,除上述可直接观测的临床症状外,在实验室检测及胸部影像学上也有特点。在医学实验室检测中,发病早期患者的外周血白细胞总数正常或减低,淋巴细胞计数减少。部分患者的肝酶、肌酶和肌红蛋白增高。严重者出现D-二聚体升高、外周血淋巴细胞进行性减少。从咽拭子、痰、下呼吸道分泌物、血液、粪便等标本中可检测出新型冠状病毒核酸。在胸部影像学中,患者早期呈现多发小斑片影及间质改变,进而发展为双肺多发磨玻璃影、浸润影,严重者可出现肺实变。胸腔积液少见。基于以上特点,卫生机构目前主要联合流行病学史及临床表现共同进行疑似病例和确诊病例的判断。

    (1)疑似病例

    患者凡符合下图流行病学史中任何1条,且符合临床表现中任何2条的,判断为疑似病例。

临床疑似病例的判断

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九五至尊娱乐在线    (2)确诊病例

    疑似患者的确诊主要通过分子检测实现,具有以下病原学证据之一的患者确诊为新冠病毒感染:呼吸道标本或血液标本实时荧光RT-PCR检测新型冠状病毒核酸阳性;呼吸道标本或血液标本病毒基因测序,与已知的新型冠状病毒高度同源。

九五至尊娱乐在线    五、新型冠状病毒的治疗和防控

    1、常规药物治疗

九五至尊娱乐在线    根据《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗快速建议指南(标准版)》等指南,新型冠状病毒的常规药物治疗主要包括抗病毒药物治疗、抗菌药物治疗,激素治疗和静丙治疗等其他治疗方式。

    A、抗病毒治疗

九五至尊娱乐在线    目前尚无随机对照临床试验证据支持的特异的抗新型冠状病毒治疗疑似或确诊病例的药物。在实际治疗过程中可考虑α-干扰素雾化吸入、洛匹那韦/利托那韦口服等。

    (1)洛匹那韦/利托那韦

九五至尊娱乐在线    洛匹那韦/利托那韦是一个复方制剂,其中洛匹那韦和利托那韦均为RNA反转录抑制剂,低剂量的利托那韦还可以通过抑制肝脏对洛匹那韦的代谢来提高洛匹那韦的血药浓度,这也是两者联合用药治疗HIV感染的原因。洛匹那韦/利托那韦可用于治疗2019-nCoV的依据来自非典时期的一项临床研究。该临床实验中,41名香港“非典”患者接受3个星期的治疗,方案是洛匹那韦/利托那韦+利巴韦林,结果发现,经治疗后患者严重临床表现(ARDS或死亡)发生率仅2.4%。对比之下,2003年4月16日之前接受常规利巴韦林治疗的111个患者严重临床表现发生率为28.8%。

九五至尊娱乐在线    2019-nCoV与SARS、HIV同属RNA病毒,在病毒复制、组装过程中可能使用一些类似的蛋白功能,因此洛匹那韦/利托那韦被用于治疗新型冠状病毒。但目前洛匹那韦/利托那韦尚未在国内获批用于新型冠状病毒的治疗,其临床效果还需更多临床试验加以证明。

    洛匹那韦/利托那韦原研是艾伯维的克力芝,目前国内尚无仿制药。从样本医院销售情况来看,克力芝整体销售规模不大。2019年前三季度销售额129万元,同比增长23.49%。我们认为本次新型冠状病毒将对其销售额具显著提振作用。

克力芝样本医院销售情况

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九五至尊娱乐在线    (2)α-干扰素

    干扰素是机体感染病毒时,宿主细胞通过抗病毒应答产生的一组结构类似、功能相近的低分子糖蛋白,是抗病毒感染最重要的一种免疫因子。根据蛋白质一级结构的不同,干扰素可分为α、β、γ三种不同的类型,分别由白细胞、成纤维细胞和免疫淋巴细胞产生。目前临床上抗病毒治疗使用的主要是α-干扰素。通过基因工程技术制备的重组干扰素与天然干扰素具有相同的分子结构和生物学作用,因此临床应用以重组干扰素为主。根据个别氨基酸的不同,重组α-干扰素又可分为α2a、α1b、α2b,抗病毒效果大致相同。通过聚乙二醇化(PEG),可以使干扰素药物浓度维持平稳,半衰期变长,降低免疫原性。目前聚乙二醇干扰素有聚乙二醇干扰素α2a和聚乙二醇干扰素α2b。

九五至尊娱乐在线    国产长效干扰素上市促使整体用药金额下降。2013年以来,随着治疗乙肝的核苷类似物口服药物和抗病毒丙肝口服药物相继上市,干扰素需求增速趋缓。2016年开始,随着国产聚乙二醇干扰素的获批,带动整体销售金额进一步下降。2018年样本医院α-干扰素销售规模为5.96亿元,同比下滑2.32%。

样本医院α-干扰素整体销售情况

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样本医院α-干扰素销售额占比变化情况

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    除聚乙二醇干扰素α2a外,其他α-干扰素均以国产为主。从2018年样本医院市场来看,罗氏仍占据聚乙二醇干扰素-α2a全部市场份额,其他品种中,除先灵葆雅在聚乙二醇干扰素-α2b销售额占据1.91%的份额外,其余均为国产。

2018年样本医院重组人干扰素α2b格局

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2018年样本医院重组人干扰素α2a格局

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2018年样本医院重组人干扰素α1b格局

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2018年样本医院聚乙二醇干扰素α2b格局

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    (3)瑞德西韦

    瑞德西韦(Remdesivir)是一种核苷酸类似物前药,原理是抑制RNA的RNA合成酶(RdRp),原是吉利德针对埃博拉病毒所开发,目前尚未在全球范围内获批上市。2020年2月2日,中日友好医院公告,将在武汉疫区牵头瑞德西韦(Remdesivir)治疗2019-nCoV新型冠状病毒临床研究。同日,CDE受理其临床试验申请。这是一项随机、双盲、安慰剂对照的多中心III期临床研究,总样本量为270例,入组轻、中度新型冠状病毒肺炎患者。试验预期于2月3日开始,到4月27日结束。瑞德西韦国内快速推进的临床动力源自美国首例新型冠状病毒患者治疗情况。2020年1月31日,顶尖医学杂志《新英格兰医学杂志》在线发表了一篇关于美国受理新型冠状病毒患者治疗的文章。其中,该患者在住院第7天开始使用瑞德西韦,第8天临床状况得到显著改善,除了间歇性干咳和流鼻涕,已没有其他症状。瑞德西韦治疗效果仍有待观察。虽然美国患者临床表现给国内新型冠状病毒治疗带来希望,但瑞德西韦的临床效果仍有待临床试验加以证明。同时,考虑到瑞德西韦最早4月底结束临床,届时或许国内新型冠状病毒疫情已经得到有效控制,其能否在临床大规模应用同样存疑。其他有潜力的抗病毒药物还包括奥司他韦、阿比多尔等。奥司他韦国内生产企业包括东阳光药业和上海医药子公司中西三维药业。阿比多尔国内生产企业包括江苏吴中、石药集团等。

九五至尊娱乐在线    B、抗菌药物治疗

    在抗菌药物治疗方面,指南推荐较为谨慎。建议:1)避免盲目或不恰当使用抗菌药物,尤其是联合使用广谱抗菌药物。加强细菌学监测,有继发细菌感染证据时及时应用适宜的抗菌药物;2)根据患者表现,如不能排除合并细菌感染,轻症患者可口服针对社区获得性肺炎的抗菌药物,如阿莫西林、阿奇霉素或氟喹诺酮类;重症患者经验性治疗需覆盖所有可能的病原体,病原菌明确后降阶梯治疗。我们认为新型冠状病毒疫情对不同抗菌药物需求会有不同程度的促进作用,因为轻症患者占比高,所以阿莫西林、阿奇霉素和氟喹诺酮类等药物放量作为会更为明显。

九五至尊娱乐在线    (1)阿莫西林

    阿莫西林整体销售额增速保持平稳,2019年前三季度样本医院销售规模为3662万元,同比增长22.18%。阿莫西林生产企业众多,珠海联邦、同达药业、贝克诺顿位列前三,2018年销售额占比分别为47.76%、16.33%和11.78%。

样本医院阿莫西林销售额及增速

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2018年样本医院阿莫西林销售额竞争格局

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    (2)阿奇霉素

九五至尊娱乐在线    阿奇霉素销售规模整体维持稳定,2019年前三季度样本医院销售额4.12亿元,同比增长19.07%。目前阿奇霉素原研辉瑞销售额占比仍高达49.63%,东北制药和华润三九分别二三位,分别占比27.25%和11.58%。

样本医院阿奇霉素销售额及增速

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2018年样本医院阿莫西林销售额竞争格局

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    (3)氟喹诺酮类

九五至尊娱乐在线    氟喹诺酮类抗生素属于喹诺酮类,常用药品包括莫西沙星、左氧氟沙星、环丙沙星、安妥沙星、帕珠沙星等,其中莫西沙星和左氧氟沙星是两个核心大品种,2018年样本医院销售额均在10亿元以上。莫西沙星2013年以来销售规模保持快速增长,2013-2018年CAGR为17%。2019年前三季度样本医院销售额达到14.65亿元,同比增长18.81%。2018年样本医院市场中,拜耳占据了58.86%的比例,高居第一。

样本医院莫西沙星销售额及增速

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2018年样本医院莫西沙星销售额竞争格局

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    左氧氟沙星在2015-2017年受限输限抗政策影响,增速有所下滑,2018年开始增速重新回到10%以上。2019年前三季度销售额10.85亿元,同比增长11.69%。2018年样本医院市场中,第一三共市占率最高,达到36.25%,扬子江紧随其后,占比25.95%,浙江医药和参天分列三四位,占比分别为13.28%和11.89%。

样本医院左氧氟沙星销售额及增速

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2018年样本医院左氧氟沙星销售额竞争格局

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九五至尊娱乐在线    C、激素治疗

    激素用于严重急性呼吸窘迫综合征(ARDS)存在争议,全身性使用糖皮质激素应谨慎。病情进展快或重症患者可酌情使用糖皮质激素,每日总剂量不超过相当于甲泼尼龙1-2mg/kg,一般使用周期在3-5天。SARS的研究中显示在肺部阴影增多和呼吸困难加重时,及时采用无创持续气道正压通气和皮质激素是有效的方案。适量使用糖皮质激素能明显改善SARS患者的临床症状,减轻病变进展程度,加快肺部病变的吸收,但不能缩短住院时间。激素治疗有一定的不良反应发生率。甲泼尼龙是最常用的糖皮质激素类药物。2018年样本医院市场中甲泼尼龙销售额占到全身用肾上腺皮质激素类药物的67.80%。2019年前三季度甲泼尼龙样本医院销售规模达到4.05亿元,同比增长9.62%。2018年样本医院市场中,辉瑞以80.79%的市占率高举榜首,国内企业中国药荣生、天药股份、金耀药业等占比靠前。

样本医院甲泼尼龙销售额及增速

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2018年样本医院甲泼尼龙销售额竞争格局

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    从整个糖皮质激素药物类别来看,辉瑞销售额占比超过一半,国内企业中国药容生、江西国药、天药股份、仙琚制药等占比靠前。

2018年样本医院全身用肾上腺皮质激素销售额占比

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九五至尊娱乐在线    D、静丙治疗

九五至尊娱乐在线    在实际治疗中,对于危重症患者可考虑静脉注射免疫球蛋白。静丙可以提升患者血液中免疫球蛋白水平,增强机体的抗感染能力和免疫调节能力。2019年静丙批签发总量达到1153万瓶,同比增长9.60%。从批签发企业占比来看,天坛生物、上海莱士、泰邦生物、华兰生物等位居前列。

静丙历年批签发数量及增速

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2019年静丙批签发企业占比

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    除静丙外,其他免疫调节剂药物,如胸腺五肽(双鹭药业、翰宇药业)、胸腺法新(双成药业)等药物同样可用于新型冠状病毒患者的治疗。

九五至尊娱乐在线    2、中药治疗

    中药作为天然药物,某些特定成分对自然界的病毒具有抑制和杀灭作用。清热解毒类中药具有较好的抗病毒作用,其作用机理可分为直接抑制和间接抑制。直接抑制作用主要是阻断病毒繁殖过程中的某一环节阻止其复制,以清除体内的病原体;间接抑制则是激发调动机体的免疫防御系统而发挥抗病毒作用。相比于西药,抗病毒中药具有副作用小、广谱抗病毒的优点。《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)》中针对疾病各个阶段,推荐了相应的中药汤剂和中成药。可以关注的上市公司包括以岭药业(连花清瘟)、红日药业(血必净)、华润三九(参附、生脉)。

新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版)中医治疗推荐方案

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    除了国家版,陕西、黑龙江、湖北等省份也推出了针对新型冠状病毒的中医药防治方案。比如陕西版,在国家版的基础上将症状拆分更加细致,针对具体症状给出处方。在中成药的选择上也适当扩大范围,给了临床用药更多选择。

《陕西省新型冠状病毒感染的肺炎中医药治疗方案(试行第二版)》中医治疗推荐方案

《陕西省新型冠状病毒感染的肺炎中医药治疗方案(试行第二版)》中医治疗推荐方案
疾病阶段
中药汤剂
中成药
厂家
医学观察期-无症状
玉屏风散合银翘散加减
无推荐
--
医学观察期-有症状
无推荐
藿香正气胶囊(丸、水、口服液、软胶囊)
太极集团、天士力、神威药业等
连花清瘟胶囊(颗粒)
以岭药业
疏风解毒胶囊(颗粒)
安徽济人药业
金花清感颗粒
聚协昌(北京)药业
防风通圣丸(颗粒)
上药集团、石药集团、葵花药业等
临床治疗期-轻症(寒湿束表,热郁津伤)
甘露消毒丹合藿香正气散加减
藿香正气散
--
连花清瘟胶囊(颗粒)
以岭药业
疏风解毒胶囊
安徽济人药业
临床治疗期-轻症(风寒袭表,气虚湿滞)
人参败毒散加减
防风通圣丸
上药集团、石药集团、葵花药业等
热炎宁合剂
清华德人西安幸福制药
四季抗病毒合剂
陕西海天制药
临床治疗期-轻症(热毒袭肺)
银翘散合麻杏甘石汤加减
连花清瘟胶囊(颗粒)
以岭药业
蓝芩口服液
扬子江药业
银翘解毒丸
白云山、云南白药、九芝堂、同仁堂等
四季抗病毒合剂
陕西海天制药
热炎宁合剂
清华德人西安幸福制药
银芩胶囊
昆药集团
双黄连口服液
哈药集团、珍宝岛等
痰热清注射液
上海凯宝
喜炎平注射液
江西青峰药业
临床治疗期-轻症(外寒内热)
大青龙汤合千金苇茎汤加减
蓝芩口服液
扬子江药业
防风通圣丸
上药集团、石药集团、葵花药业等
热炎宁合剂
清华德人西安幸福制药
双黄连口服液
哈药集团、珍宝岛等
痰热清注射液
上海凯宝
喜炎平注射液
江西青峰药业
临床治疗期-重症(热毒壅肺)
麻杏甘石汤合宣白承气汤加减
安宫牛黄丸
同仁堂、白云山、葵花药业、梧州制药等
热炎宁合剂
清华德人西安幸福制药
四季抗病毒合剂
陕西海天制药
血必净注射液
红日药业
痰热清注射液
上海凯宝
喜炎平注射液
江西青峰药业
临床治疗期-重症(内闭外脱)
生参附汤加减
苏合香丸
九芝堂、佛慈制药、雷允上等
至宝丹
--
安宫牛黄丸
同仁堂、白云山、葵花药业、梧州制药等
清开灵注射液
神威药业、白云山、雷允上、亚宝药业等
痰热清注射液
上海凯宝
醒脑静注射液
济民可信、天地药业等
恢复期-余热未清
竹叶石膏汤加减
生脉冲剂
--
生脉口服液
仲景宛西制药
参麦饮
--
参麦注射液
华润三九、神威药业、上药集团等
生脉注射液
华润三九、国药集团、和黄药业等
恢复期-气阴两虚
麦味补中益气汤加减
生脉冲剂
--
生脉口服液
仲景宛西制药
参麦饮
--
参麦注射液
华润三九、神威药业、上药集团等
生脉注射液
华润三九、国药集团、和黄药业等

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    中药在提高病人免疫力方面起到作用,中西医联合用药抗病毒效果较好。连花清瘟、血必净注射液、参附注射液、复方苦参注射液等均在非典时期被纳入推荐用药。2月3日,武汉市新冠肺炎防控指挥部医疗救治组发布文件要求所有新冠病人服用中药。连花清瘟是抗击病毒性感染疫情的代表性中成药。该药在2003年非典期间获绿色通道批准生产证书,此后因广谱抗病毒的显著疗效先后被国家卫生部列入禽流感治疗方案药及甲型H1N1流感列入治疗方案药。2009年甲流爆发期间因该药抗病毒实验效果优于达菲,临床偱证研究病毒转阴与达菲相当,退热与改善症状优于达菲,因此被国家工信部列入储备药品目录,在全国各地甲流防治中发挥了重要作用。本次入选新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第四版),是连花清瘟2005年以来获得国家层面第19次推荐。

抗击新型冠状病毒疫情相关的中成药及样本市场销售额

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九五至尊娱乐在线    截止2月3日,中国临床试验注册中心显示已有17项中医药治疗新冠病毒感染的临床试验,其中中成药的临床试验包括痰热清、连花清瘟、血必净、固表解毒灵四种。试验设置的观测指标使用了西医的临床试验标准,如能获得阳性结果,则能很好的证明中成药的抗新型冠状病毒的作用。

中成药用于抗新型冠状病毒的临床试验

数据来源:公开资料整理

    3、相关医疗器械

    疫情期间,卫生系统与普通民众对部分医疗器械的需求也有显著增加。医疗设备与仪器方面,需求增长最为明显的是上文述及的医用检测设备(及配套试剂等),除此之外,用于已收治患者监测和治疗的监护仪、呼吸机、制氧机等以及院内院外均会广泛使用的红外额温计等也是热门产品。迈瑞是该领域相关性最高的制造商,旗下生命信息与支持板块拥有包括监护仪、呼吸机在内的国内最丰富的产品线。春节假期期间,迈瑞向武汉地区供应了输注泵、呼吸机、监护仪、除颤

九五至尊娱乐在线    仪等设备,为火神山医院的顺利落成贡献了自己的力量。鱼跃体系中体温计、无创呼吸机等产品也面对着大量采购订单,公司正加班加点保障交付工作。耗材方面,医用口罩、手套、防护服、消毒液等消耗品的使用同样大幅提升,市场需求一方面来自医疗卫生机构,另一方面也来自民众自我防护购买以及单位、机构防控采购。相关的上市公司包括奥美医疗(医用防护产品、口罩)、振德医疗(口罩)、蓝帆医疗(丁腈手套)、英科医疗(丁腈手套)、鱼跃医疗(旗下中优利康消毒产品等)等等。

    值得一提的是,对于不接触患者、不进出高风险区域的普通民众,医用外科口罩即可起到防护作用,自我保护更主要是通过保持人与人之间距离、勤洗手等卫生习惯来实现。N95口罩(包括美国标准的N95、中国标准的KN95等)则适用于传染风险较高的环境。在口罩阶段性短缺的情况下,普通民众不必苛求使用N95口罩。另一方面,防粉尘口罩、纱布口罩孔径过大,不足以起到隔离效果,在采购时应注意甄别。

九五至尊娱乐在线    4、疫苗

    因新冠肺炎疫情蔓延而受到高度关注的不仅仅是药品,预防用疫苗的开发同样牵动人心。回顾过往传染病历史,新冠病毒疫苗的问世是可期的。与新冠病毒同样属于冠状病毒科的重症急性呼吸综合征(SARS)病毒和中东呼吸综合征(MERS)病毒均有已经进入临床阶段的疫苗。尽管SARS疫苗由于缺乏病例无法继续开展后续临床试验而未能获批上市,而MERS疫苗目前全球仅有临床1期数据,但至少从两者的动物模型试验情况及临床1期数据看,产品均未出现严重不良事件并显示出不错的阳转率和细胞免疫反应。

MERS疫苗GLS-5300(INO-4700)的疫苗相关抗体反应

数据来源:公开资料整理

    随着新冠病毒的成功分离、病毒全基因组序列的获得以及新冠病毒毒株的取得,全球诸多研究机构及生物技术公司已着手开展新冠疫苗的研发。例如:(1)美国休斯敦贝勒医学院、得克萨斯大学、纽约血液中心和上海复旦大学正在合作开发疫苗;(2)流行病防范创新联盟(CEPI)分别与美国生物技术公司Inovio、Moderna以及澳大利亚昆士兰大学合作,共同开发新冠病毒疫苗;(3)斯微生物采用mRNA平台着手开发疫苗;(4)智飞生物与中国科学院微生物研究所合作共同开发新冠病毒重组蛋白亚单位疫苗。考虑到科研工作者在其他冠状病毒疫苗上积累的经验(传统疫苗的研究靶点聚焦于Spike蛋白),以及新技术在疫苗研发中的应用(例如Moderna和斯微生物采用的mRNA平台),新冠病毒疫苗的研发速度有望快于SARS和MERS疫苗。

    但同时,我们也应充分认识到疫苗研发是严谨的科学探索与验证过程,需要耗费大量时间。尤其是临床试验耗时较长且难以显著压缩。与药物不同,预防疫苗主要作用于未感染人群,因此对产品的安全性验证要求也高于一般药品,不能冒然广泛使用。参考本世纪多次重要传染病的疫苗开发历程:SARS爆发于2003年上半年,其灭活疫苗于2004年初进入临床试验,2004年末完成临床1期试验;MERS分别于2012年和2018年爆发,第一个MERS疫苗在2019年9月完成临床1期试验;埃博拉疫情爆发于2014年,MSD的埃博拉疫苗Ervebo在2019年末取得美国FDA和欧盟的上市批准,康希诺的疫苗Ad5-EBOV于2017年完成临床2期试验,并于当年10月获得CFDA(现NMPA)批准上市。美国H1N1流感大流行是少数疫苗对严重疫情直接发挥重要作用的例子,该病毒发现于2009年4月,当月美国CDC完成制备疫苗用病毒株的选择,由于流感病毒疫苗制备早有完善的流程,只是病毒亚型发生变化,因此当年9月即有多个H1N1疫苗获批上市,接种工作在次月展开。综上,在新冠病毒疫苗的研发上,我们应保持积极和耐心的态度。

    相关报告:智研咨询发布的《2020-2026年中国肺炎疫苗产业运营现状及投资规划分析报告

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